Über Uns

Unsere Mission

Qualität in jedem Schritt

Unser Ziel ist es, Unternehmen dabei zu unterstützen, ihre Qualitätsstandards zu erhöhen und Prozesse zu optimieren.

Wir bieten maßgeschneiderte Beratungsleistungen im Bereich Qualitätsmanagement, Auditmanagement und Dokumentenmanagement.

Setzen Sie auf unsere Expertise und profitieren Sie von nachhaltigen Lösungen.

Claudia Yurtbil

Umfangreiche Erfahrung

Unsere Leistungen

GMP-Audits
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung installierter Systeme zum Qualitätsmanagement
Unterstützung bei der Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen durch Überwachungsbehörden und Audits nach DIN ISO oder Kunden
Unterstützung, Durchführung, Organisation, Durchführung als Co-Auditor und Nachbereitung von Selbstinspektionen
Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)
Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Änderungskontrollen (Change Controls)
Verfolgung, Überwachung und Bearbeitung von Beanstandungen (Complaints) und Transfer der Prozesse
Koordination der Erstellung und Revision von Standardverfahrensanweisungen (SOPs), Pflege und Überwachung
Erstellung von QS-Dokumenten
Erstellung und Archivierung von Berichten und Erstellung, Überwachung, Aktualisierung von Kennzahlen (KPis) und Statistiken
Unterstützung bei der permanenten Aktualisierung integrierter Management-Handbücher
Ausarbeitung, Koordination von Kundenfragebögen
Bearbeitung von Kundenanfragen (bzgl. des QS-Systems)
Unterstützung bei der Erstellung des jährlichen Management-Reviews und PQRs
Überwachung und Organisation von Behördendokumenten
Mitarbeit und Koordination bei der Erstellung und Überwachung von Schulungsplänen
Mitarbeit und Koordination des Hygiene-und Umgebungsmonitorings
Digitalisierung von zu autorisierenden Dokumenten
Hygienebeauftragung (Reinigung, Schädlingskontrolle, Monitoring)
Administration von Temperatur-, Feuchte- und Druckmonitoringsoftware
Administration von Zutrittskontrollsystemen (z.B. Matrix One)